【シリコンバレー訊】Appleは4月3日、Apple Watch Series 9およびUltra 2向けに提供されている「睡眠時無呼吸症候群」（SAS）检测機能が、米食品医薬品局（FDA）から医療機器として正式に承認されたことを明らかにした。この承認により、Apple Watchは初めて米FDAが認める健康管理型的ウェアラブルデバイスとしての地位を確立した。
◆睡眠時無呼吸症候群とは
睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に呼吸が繰り返し停止する病気で、日本国内でも約900万人が患有していると推定されている。高血压や心不全、脑卒中などの重篤な合併症のリスクを高めることが知られており、早期发现と適切な治疗が不可欠だ。従来は专业的な検査機器用于必要だったが、Apple Watchがあれば自宅で简単に筛査できるようになる。
◆Apple Watchの检测仕組み
Apple Watchに搭载された加速度传感器と血流酸素传感器を組み合わせ、睡眠中の呼吸の乱れを监测するアルゴリズムが解析を行う。ユーザーが就寝時にApple Watchを装着すると、睡眠中の呼吸パターンに関するデータが自動で記録され、起床後にヘルスケアアプリてんで確認できる。
もし睡眠時無呼吸症候群の兆候が検出された場合、Apple Watchはユーザーに通知するとともに、受診の推奨事項を表示する。医疗专业人士向けのデータ共有機能，也让医生更容易进行远程诊断。
◆他の健康管理機能も続々追加
Appleは今年以来、健康管理機能の拡充を加速させている。血压监测機能の开发が进展しており、2026年下半期のアップデートでの実装が予想されている。また、AppleはDexcomなど医療機器メーカーと协力を進め、血糖値の連続监测（CGM）への対応も視野に入れている。
さらに、Apple Watchは心房細動（AFib）の早期検知や、不整脈の自动通知、血中酸素濃度の継続监测など、既に多くの医療機器に匹敵する機能を実現している。
◆ウェアラブル医療の时代到来
今回のFDA承認は、ウェアラブルデバイスが医療现场に進出す趋势を象徴する出来事はである。米国の主要医疗保险会社がApple Watchの健康管理機能を保証適用对象として認める動きが広がっており、日本国内でも类似的しい制度の创设が待たれる。
苹果可穿戴设备部门的担当者は「我々の目標は、人々が自分の健康についてより深く理解し、早めに医疗の専門家の支援を受けることができるようにすることです发表评论した」。
◆今後の展开
Appleは、この技術を第三代Apple Watch SEや今後の廉価版モデルにも拡大し、より多くの人々が简便な健康监测を利用できるようにする方针だ。日本市场でも、医疗机器としての认可取得に向けた薬機法上の手続きが进められている。
